比尔及梅琳达·盖茨医学研究所于19日对外发表声明，宣布正式启动结核病候选疫苗M72/AS01E（简称M72）的Ⅲ期临床试验，并在南非成功进行了首批疫苗接种。声明指出，如果M72候选疫苗在临床试验中表现出良好的耐受性和有效性，它将成为首个针对青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是自1921年卡介苗问世以来，首个被验证有效的新型结核病疫苗。

该声明进一步说明，这项全球大规模临床试验将广泛征集多达2万名参与者，覆盖南非、赞比亚、马拉维、莫桑比克、肯尼亚、印度尼西亚和越南等七个国家的60个试验点，试验对象包括已感染艾滋病病毒但未感染结核菌的人群。所有参与者将在双盲试验条件下，随机接种M72/AS01E疫苗或安慰剂，确保试验的公正性和客观性，以黄金标准检验疫苗的安全性和有效性。

结核病作为全球最致命的传染病之一，尤其对艾滋病病毒感染者构成极大威胁，而现有唯一使用的卡介苗虽能保护婴幼儿免受严重全身性结核病的危害，但对于青少年和成人肺结核的防护效果却极为有限。根据世界卫生组织数据，2022年全球报告结核病病例约1060万例，死亡人数高达130万，结核病在中低收入国家中尤其肆虐，贫困、恶劣生活环境和营养不良的人群面临更高的患病风险，如南非，每年就有约28万人确诊为结核病。

此次III期临床试验由盖茨基金会和惠康基金会联合资助，预计将耗时五年，随后进行数据分析，并将试验结果提交给相关监管机构，以期在全球公共卫生领域带来抗击结核病的新希望。